Heute forschen, morgen heilen & übermorgen Leiden lindern – Proband einer Fibrose-Studie im Klinikum Grosshadern – 2023

Chronische Lungenerkrankungen verlaufen meist schwer und sind nicht heilbar. Dadurch können die ernsthaften Ausprägungen auch in überschaubarer Zeit zum Tod führen. Die meisten Patienten fühlen sich mit ihrer Diagnose in der Regel alleingelassen und suchen auf eigene Faust nach alternativen, erfolgversprechende Therapie- und Behandlungsoptionen. Das Problem ist jedoch, daß selbst Medizin und Forschung noch zu wenig über die Entstehungsmechanismen von Lungenfibrose, COPD und anderen Lungenerkrankungen wissen. Ein für medizinischen Fortschritt wichtiger Baustein sind klinische Studien, die zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapiemöglichkeiten einen entscheidenden Beitrag leisten. Als Patient kann man durch die eigene Teilnahme diesen Prozess aktiv mitgestalten und - im besten Fall - auch mit der persönlichen Krankheitsgeschichte profitieren. Dabei wird man medizinisch intensiv betreut und überwacht - jede Veränderung wird genauestens dokumentiert. Genau so verhält es sich aktuell auch bei der Fibroneer Studie des Klinikums Großhadern, bei der ich einer der neun zugelassenen Probanten bin. Doch wie läuft eine klinische Studie genau ab? Hat man einen neuen Wirkstoff entdeckt oder ein neues Verfahren entwickelt, muss zunächst geprüft werden, ob diese sicher, verträglich und wirksam sind. Um eine Aussagekraft über die Wirksamkeit tätigen zu können, muss die Studie drei Kriterien erfüllen. Sie muss erstens kontrolliert sein, das heißt, der neue Wirkstoff wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die entweder ein Scheinmedikament - und damit ein Placebo - erhält oder ein bewährtes Medikament, das den Therapiestandard abbildet. Zweitens muss die Studie randomisiert durchgeführt werden, sprich die Zuordnung der Patienten zu den verglichenen Therapien folgt dem Zufallsprinzip. Drittens dürfen weder Patient noch Arzt wissen, welcher Teilnehmer was erhält. Dies nennt sich doppelblindes Verfahren.